¡NewAngie logra la certificación MDR de la UE!
Mar 11, 2026
Introducción
En el campo de la estética médica, en rápida evolución, la seguridad y la confiabilidad no son solo características centrales de un producto-sino la base de la confianza en la marca. Hoy,NuevoAngiese enorgullece de anunciar que nuestra serie de productos principales ha obtenido oficialmente elCertificación MDR (Reglamento de Dispositivos Médicos, UE 2017/745).
Este logro histórico significa que los estándares técnicos y de gestión de calidad de NewAngie ahora están completamente alineados con los sistemas regulatorios médicos más estrictos del mundo. Demuestra aún más nuestro compromiso inquebrantable de brindar soluciones médico estéticas de alta-calidad que cumplan con las normas a nuestra clientela global.
¿Qué es la certificación MDR y por qué es importante?
El MDR (Reglamento de Dispositivos Médicos) es actualmente el marco legal más riguroso para dispositivos médicos en la Unión Europea. En comparación con la directiva anterior, el MDR impone requisitos más estrictos en cuanto a la profundidad de la evidencia clínica, la precisión de las evaluaciones de riesgos de los productos y la trazabilidad total de la cadena de suministro.
Para los fabricantes, obtener la certificación MDR no solo es un testimonio de solidez técnica, sino que también significa que los productos han alcanzado estándares de grado médico-reconocidos internacionalmente en términos de seguridad, eficacia y supervisión del ciclo de vida.
Logro de la cartera completa: la serie NewAngie pasa la auditoría MDR
A través de una acumulación técnica a largo plazo-y la construcción de un riguroso sistema de control de calidad, los sistemas de productos principales de NewAngie han cruzado con éxito el umbral de entrada al MDR, que incluyen:
- Sistema Hifu
- Sistema de depilación
- Sistema láser
- Sistema de adelgazamiento corporal
- Sistema EMS
- Sistema de fisioterapia
- Sistema de cuidado de la piel
Esto significa que, ya sea antienvejecimiento facial, esculpir el cuerpo o reparación de la piel, NewAngie puede proporcionar soporte de equipo profesional que cumpla con los más altos estándares médicos europeos.
Certificaciones
La cartera completa logra el cumplimiento de MDR
Sistema Hifu
Depilación
Sistema láser
Adelgazamiento corporal
Sistema EMS
Fisioterapia
¿Qué significa esto para los clientes globales?
Para los socios, distribuidores e instituciones de estética de NewAngie en todo el mundo, la certificación MDR en toda nuestra gama de productos ofrece múltiples niveles de garantía:
- Confianza clínica:Todos los sistemas han sido sometidos a una estricta evaluación clínica, lo que garantiza un alto grado de unidad entre eficacia y seguridad.
- Acceso regulatorio:Ayudar a los socios a navegar fácilmente por la supervisión regulatoria local y acelerar el proceso de entrada al mercado.
- Seguro de calidad:El proceso de fabricación sigue estrictamenteISO 13485estándares, asegurando una excelente estabilidad para cada dispositivo.
- Valor-a largo plazo:En un mercado internacional cada vez más regulado, elegir productos con certificación MDR-es clave para mitigar los riesgos operativos y ganarse la confianza de los clientes-a largo plazo.
Un legado de innovación y profesionalismo
Como fabricante de máquinas de belleza con capacidades independientes de I+D, NewAngie siempre ha mantenido una actitud científicamente rigurosa. Nos centramos no sólo en los avances técnicos sino también en integrar el cumplimiento en cada detalle del diseño del producto.
Este reconocimiento de nivel médico-europeo en toda nuestra línea de productos es un hito vital en el desarrollo de NewAngie. En el futuro, continuaremos invirtiendo en investigación y desarrollo innovadores, potenciando la actualización continua de la industria global de la belleza y la salud con equipos profesionales, seguros y eficientes.
Conclusión
La certificación MDR de NewAngie es más que un simple certificado; es un profundo compromiso con la seguridad de nuestros clientes globales. En el contexto del cumplimiento normativo global, NewAngie está lista para trabajar-manos-con socios globales para impulsar la transformación de la industria estética hacia un futuro más profesional y estandarizado.
Para obtener más información sobre los parámetros detallados y las oportunidades de asociación para productos con certificación MDR-, comuníquese con nosotros: [Haga clic aquí para realizar una consulta en línea] o envíenos un correo electrónico ainformación@newangie.
